人造血管補(bǔ)片整體滲漏性測試儀

一、儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試模式。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二、測試目的

1、測量在16kpa壓強(qiáng)下穿過整根血管管壁的水滲透的流量，或是具有代表性的那部分血管的水滲漏流量。試驗(yàn)段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分（如加工吻合部位，縫線固定部位），本測試適用于各種直型或分叉結(jié)構(gòu)血管假體。

2、測定水滲透過血管假體的壓強(qiáng)。

三，測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0500-2021

四，技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa（精度±0.1kpa）

測試壓力：16kpa±0.3kpa

夾具：1套

外置天平一臺：十萬分之一（120g）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

外形尺寸：580×420×530（mm）

整機(jī)功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用

為了放置給定內(nèi)徑的樣品，需要一個(gè)特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時(shí)，血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器， 帶標(biāo)尺的或標(biāo)準(zhǔn)壓力柱，用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計(jì)，計(jì)算排出水量和收集滲漏水量 的方法實(shí)現(xiàn)。測試需要計(jì)時(shí)。同時(shí)還要計(jì)算人工血管從一個(gè)端點(diǎn)到另一個(gè)端點(diǎn)測試部分的長度，單位為厘米的裝置。

3 取樣  

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力，排除血管內(nèi)殘存的空氣，使壓力達(dá)到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管假體壁的泄漏量，或確定一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段以進(jìn)行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當(dāng)，通過血管主體和分叉，或其他分支機(jī)構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測量。

5 結(jié)果表達(dá)

整體水滲透性要以mL/(cm2.min)表示出來。對于結(jié)合部的滲漏量，應(yīng)以ml/min表示。

6 測試報(bào)告和附加說明

測試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的整體水滲漏性和吻合口滲漏量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

水滲透壓測試

目的：測定水滲透過血管假體的壓強(qiáng)。

儀器包括：

a)能夠使樣本壓強(qiáng)遞增直到泄漏的儀器

a) 精度為±5%的壓力傳感器

將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強(qiáng),并保持不短于 30 s 的時(shí)間.觀察到外表面有水時(shí),記錄壓強(qiáng)值并結(jié)束試驗(yàn)。這個(gè)壓強(qiáng)值就是水滲透壓(注:在未放大情況下檢查是否滲水)

結(jié)果表達(dá)：記錄壓強(qiáng),單位為 kPa

試驗(yàn)報(bào)告和附加說明

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括血管假體樣本水滲透壓的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差附加說明,包括壓強(qiáng)增加速度應(yīng)予以記錄。